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无血栓风险,争议疫苗阿斯利康美国实验数据出炉,有效性79%(组图)

2021-03-23 来源: 华人生活网 原文链接 评论9条

英国-瑞典制药商阿斯利康(AstraZeneca)周一表示,在美国进行的一项最新临床试验表明,其新冠疫苗的整体有效性为79%,可100%预防新冠重症和住院。

最新3期试验招募了来自美国的超过32000参与者,这一结果可能会增强人们对该疫苗的信心。

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阿斯利康表示,试验表明,该疫苗的耐受性很好,没有发现安全问题。

根据该公司的说法,一个独立委员会“发现在接受至少一剂疫苗的21583名试验参与者中,没有发现血栓形成或以血栓为特征的事件的风险增加。”他们计划将研究结果提交给一份科学杂志进行同行评审。

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阿斯利康生物制药事业部主管道博(Ruud Dobber)周一在CNBC上表示,该公司计划在4月上中旬向食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用许可。如果获得批准,这将是美国现有的第四种新冠疫苗。

这种疫苗属于腺病毒载体疫苗,通过黑猩猩腺病毒载体把新冠病毒的蛋白遗传密码传递给人的细胞,教会人体免疫系统识别和击杀病毒,由此产生免疫力。而此前获得批准的辉瑞和Moderna属mRNA(信使核糖核酸)疫苗,它们是将编码新冠病毒刺突蛋白的mRNA导入人体细胞内,从而实现免疫。

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本次3期试验招募的成年志愿者包括各个年龄层,他们被随机分配为疫苗组和安慰剂组,隔4周接受了两剂注射。

大约79%的试验参与者是白人,8%是非裔,4%是美洲原住民,4%是亚裔,另外,全体试验者中有22%是西裔。

约20%的参与者年龄在65岁及以上,其中约60%的人患有糖尿病、严重肥胖或心脏病,是患新冠高危人群。

阿斯利康表示,在65岁及以上的患者中,疫苗的有效性为80%,这与总体试验结果一致。值得注意的是,一些国家最初并未批准该疫苗用于年龄较大的人群,理由是缺乏早期试验数据。

本月早些时候,牛津-阿斯利康联合疫苗成为争议的主题,当时包括挪威、法国和丹麦在内的一些欧洲国家决定暂停其分发使用,因为有报道称一些患者在接种该疫苗后出现血栓。

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上周四,欧洲药品管理局(EMA)进行的一项紧急调查得出结论,该疫苗在预防新冠病毒方面“安全有效”,“与血栓栓塞事件或血栓的整体风险增加无关”。

该疫苗首席研究员、牛津大学儿科感染和免疫教授波拉德(Andrew Pollard)表示,阿斯利康的数据“与牛津大学领导的试验结果一致”,并补充称,他预计“该疫苗的广泛使用将对新冠产生强烈影响,适用于所有年龄段,适用于所有不同背景的人。”

不过此前早有新闻报道,拜登总统已经以“借”的方式将美国400万库存的阿斯利康疫苗给了加拿大和墨西哥。

除此以外,新西兰本月决定,国内疫苗接种只用辉瑞,其他厂牌的则捐给无法自行取得疫苗的国家。南非则卖掉AZ疫苗库存,因为研究人员做出结论,AZ疫苗对于在南非发现的变种病毒引发的轻度到中度病例保护力极低。

美国已核准三款疫苗,包括保护力约95%的两剂型辉瑞、莫德纳及保护力66%的单剂型娇生疫苗。加州史克里普斯应用科学研究所所长托波尔说,我看不出AZ疫苗在美国能有什麽角色,不过他希望食品药物管理署(FDA)批准AZ疫苗,以便美国把买来的AZ疫苗全捐给世卫疫苗全球取得机制COVAX,造福其他国家。所以届时如果获批,美国是否还有疫苗现在还不确定。

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最新评论(9)
土澳居民K18gz 2021-03-23 回复
为什么澳洲大部分人要用AZ 美国 欧洲 新西兰都不用 政府这么紧跟美国 应该可以得到辉瑞吧 抗疫效果好 这总理真该下台🤐😮
X0099000 2021-03-23 回复
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雄霸的爸 2021-03-23 回复
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土澳居民97遥遥领先 2021-03-23 回复
赶快过去吧
Tiffany 2021-03-23 回复
那挺好的呀


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