注射“神经节苷脂”后变瘫痪，70余名患者揭开“神药”冰山一角（组图）

“如果不是因为这款‘神药’，现在我们一家应该在法国看女足世界杯。”王占群语气中带着苦涩。

王占群是河北省石家庄市的一名商人，人到中年，家庭事业都很圆满。然而今年4月底，妻子在一场甲状腺癌手术后，“莫名其妙”地瘫痪了。妻子最终被确诊为吉兰-巴雷综合征——一种可导致全身瘫痪、呼吸困难乃至危及生命的疾病。

王占群妻子刘芸。

王占群曾向今年参加高考的儿子许诺，这个夏天一家人去法国看球赛。而如今，他与儿子日夜在医院陪床，妻子在重症监护室ICU中躺了一个多月，康复遥遥无期。

这个家庭今后的命运被彻底改变了。而这一切，与一种名叫神经节苷脂的“神药”有关。

王占群的妻子刘芸今年46岁，此前是石家庄市的一名普通职员。今年4月中旬，刘芸体检查出甲状腺肿瘤，医生建议切除甲状腺。

4月30日，她在丈夫的陪同下，到河北医科大学第四医院东院区做了甲状腺切除手术，术后一切正常。5月9日，刘芸基本康复，于是出院准备在家好好休养，但是异样很快来临。

“到家不久，媳妇觉得四肢有些麻木，第二天四肢行动受限，5月11号凌晨竟然瘫痪了。”王占群向南都记者回忆。

瘫痪突如其来，一家三口毫无防备。王占群当天夜里急忙将刘芸送往医院急诊室。急诊科大夫起初猜测是脑溢血或低钾，但检查后一一排除了这些可能。为了尽快确认疾病，大夫找来神经内科的值班医生会诊，最后确认刘芸患的是吉兰-巴雷综合征（即急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，也译为格林-巴利综合征）。

王占群一家为了给刘芸治病，至今已经花了30多万元。

这是王占群第一次听说这种疾病。他了解到，这是一种脊神经和周围神经的脱髓鞘疾病，病情危重者会出现四肢完全性瘫痪，呼吸肌和吞咽肌麻痹，造成呼吸困难、吞咽障碍，生命受到威胁。

医生告诉他，这种疾病可能是自然发生，也可能是药物诱发。如果是自然发生，患者在患病前期会有感冒、腹泻等症状，由于妻子此前并无这些症状，因此基本可以判断为药物所致，这种药物极有可能是“神经节苷脂”，全称为单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1），其主要用来治疗脑血管疾病导致的神经功能缺损与脑外伤之后引起的相关症状。

之后几天，王占群不断通过网络自我科普，他了解到神经节苷脂由于在临床上使用范围非常广，这种药还被称为“神药”、“万能药”。

王占群复印了妻子的病历，在长期医嘱记录单上，他找到了一种名为“复方脑肽节苷脂注射液”的药。在4月30日和5月1日，刘芸共分两次每次注射了10ml的“复方脑肽节苷脂注射液”。

出院病人费用清单上也显示，刘芸在4月25日-5月9日住院期间，一共使用了20ml的“复方脑肽节苷脂注射液”。

据了解，该药物并未纳入全国医保目录，但作为精神兴奋药中的抗痴呆药物位列河北省2017版的医保乙类目录中，限二级及以上医院使用。

王占群疑惑，妻子做的是甲状腺手术，怎么会用到这一“修复神经”的药？这款药和妻子的突然瘫痪是什么关系？

王占群带着这些疑问向多名医生求解，但他认为，有些医生在有意回避“神经节苷脂”的问题。

他向南都记者透露，期间他曾接到一个陌生电话，来电者告诉他，刘芸某天不仅用了5支复方脑肽节苷脂注射液，还用了5支复方曲肽注射液，后者也含有神经节苷脂成分，而且含量比前者更多。

他随即去翻找妻子的药费清单，果真发现5月1日刘芸还用了5支复方曲肽注射液。不过，他意外发现医嘱上并没有记录这5支药，该院主治医生也否认曾给患者用过复方曲肽注射液。

复方曲肽注射液说明书显示，复方曲肽注射液的成份为曲克芦丁（C33H42O19）、活性多肽、多种氨基酸，以及“多种神经节苷脂”。

该药物用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，老年性痴呆，颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管意外创伤及创伤后的神经系统后遗症。

药物生产厂家官网显示，复方脑肽节苷脂注射液每支2ml，每1ml含有神经节苷脂0.24mg；复方曲肽注射液规格为每支2ml，每1ml含有神经节苷脂为0.3mg，较前者含量更高。

该药同样未被列入全国医保目录，而是作为血管保护剂列入河北省医保乙类目录，限二级及以上医院使用。

南都记者向多位神经科临床医生求证，这两种药物并非必需，很多三甲医院神经科的医生表示在临床上基本不用这个药。

在妻子患病的这段时间里，王占群加入了一个吉兰-巴雷综合征的病友群，其中有超过70名患者也自称是在使用这类药物后而瘫痪。 药品生产范围涉及国内多个药厂。

这些病友接触到这种药的原因千奇百怪，有的是因为交通事故受轻伤，有的是做了肿瘤手术，有的只是摔了一跤，但他们都在医院被注射了这类药物，并在用药后几天之内瘫痪。

56岁的石家庄市民赵新身患吉兰-巴雷综合征已经两年半，如今走路、吃饭、上厕所都无法自理，每天靠妻子和三个子女轮番照料。而这一切最初只是因为春节换灯泡时摔了一跤。

赵新摔伤后到医院做检查，医生说他脑中有淤血，为他做了一个微创手术。没几天，他出现四肢麻木的症状，很快便全身瘫痪，还一度呼吸困难，差点性命不保。

为何一个小手术会使他瘫痪不起？医生称，瘫痪是其脊椎受损造成的。然而赵新子女带着病例多方求证后，得知是因为医院给他使用了神经节苷脂这类药物。

南都记者对这70多名患者做了问卷调查，在收回的42份问卷中，多名患者表示最初不知道病因是什么。山西一名患者称，自己询问医院患病是否与用药有关，但医院的答复是用药符合国家药典，患上此病的原因是“自己免疫力低，得了新发病”。

值得注意的是，在上述42名患者当中，绝大部分患病时间只有一两年，仅有3名患病时间超过三年。王占群表示，这是由于在2016年之前，患者并不知道这种“神药”会导致吉兰-巴雷综合征。

2016年11月，原国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告》，其中在说明书中增加警示语：“国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（又称吉兰-巴雷综合征）病例。若患者在用药期间（一般在用药后5—10天内）出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。”

王占群说，自2016年增加警示语后，国内吉兰-巴雷综合征患者才知道，自己患病是此药造成的，而较早患病且没有足够知识和能力去获取这样信息的患者，仍以为自己患病纯属偶然。

虽然药品监管部门要求说明书增加相关不良反应的警示信息，但不少医生并不完全了解药品的不良反应。

河北医科大学第四医院东院区的一名医生告诉南都记者，使用神经节苷脂营养、保护神经是业内的通行做法，之前该院也一直在用，但并未出现过类似的不良反应。对于医生而言，只要药监局批准了药物上市，医院又采购了相关药品，医生就可以处方。

南都记者了解到，在这起事件发生后，该医院已停用这款药品。

如今，受不良反应影响的患者数量难以统计，南都记者询问的数家生产含有神经节苷脂药物的生产企业，都没有提供相关药品上市后不良反应的监测信息。这70多名患者是不是整个患病群体的冰山一角，不为人知。

确诊吉兰-巴雷综合征后，刘芸转院到了河北省二院神经内科的ICU，用上了导尿管，进食靠鼻饲。长期卧床还并发坠积性肺炎，造成呼吸窘迫，只能切开气管，用上了呼吸机。王占群三次收到妻子的病危通知书。

刘芸转院到了河北省二院神经内科的ICU，用上了导尿管，进食靠鼻饲。

治疗吉兰-巴雷综合征所需费用，超出了普通家庭的承受范围。

据了解，患者治疗与康复都离不开一种名为丙种球蛋白的药物，医院里每支卖630元，医保可以报销95%。不过实际上，许多医院都会表示医院没货，患者需要自己到外面的药房购买，价格在500-610元之间，这些药费是无法报销的。

王占群一家为了给刘芸治病，至今已经花了30多万元，其中大部分由于以上原因而无法报销。南都记者问卷调查了解到，吉兰巴雷患者治疗和康复所需费用，少则二三十万，多则上百万。

患者赵新也表示，他所用的丙种球蛋白要到医院外购买，药费不能报销。至今，家里已经花去40多万元，曾经富裕的家庭陷入了财务危机。“孩子为了给我看病，把车卖了，以后还需要不断花钱。”赵新认为自己拖累了子女，深感愧疚。

南都记者发现，这些患者所使用神经节苷脂类药物涉及吉林步长制药、齐鲁制药、吉林四环制药、吉林英联生物制药、黑龙江哈尔滨医大药业等多家药企。其中王占群妻子所用两款神经节苷脂药物，均由吉林步长制药生产。

期间，王占群曾拨打河北省和吉林省食品药品投诉举报热线12331反映情况。不久，吉林步长制药公司一名代表找到他，表示此前没有接到过这样的病理报告，未表示药物与疾病是否有关联。“对方还问我有什么要求，我说没有要求，只想治病救人。"王占群说。

南都记者日前也向吉林步长制药发出了采访函，该公司随后通过邮件回复称：“根据药监局《药品说明书和标签管理规定》中关于药品说明书的规定，我司复方脑肽节甘脂注射液和复方曲肽注射液两种产品的说明书中，均将药品安全性、适应症、不良反应及禁忌等予以标明。”

对于该公司是否监测到不良反应问题、两种药物与不良反应之间是否有直接关系、将采取哪些措施保障患者用药安全等问题，该公司均未答复。

一小瓶2ml的神经节苷脂注射液，标价都在百元以上，也被纳入了地方医保目录。作为辅助用药，它屡屡登上中国药品销售金额榜单的前十。据丁香园Insight数据库显示，神经节苷脂2018年的销售额逼近40亿元。

为了加强合理用药、有效控制医药费用不合理增长、降低药占比，神经节苷脂已经进入多个省份重点药品监控（辅助药品）目录。

今年7月1日，国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药/生物制品）》（下称《目录》），神经节苷脂排在20种药品名单中的第一位。

排在《目录》第二位的“脑苷肌肽”，同样是一种含有神经节苷脂的药物，2018年的销售额亦达到22亿。

这类“辅助用药”一直被认为是“安全、无效、利润高”，王占群则认为，无效也就罢了，但其“安全性”都无法保证。

据了解，早在上个世纪，神经节苷脂就被多国下架，也一直被美国食药监局（FDA）视为试验性药品。目前，全世界范围内，神经节苷脂仅在中国和巴西、阿根廷上市，在中国市场销售火爆。

意大利学者Gianluca Landi曾发表文章提醒，外源性神经节苷脂的使用与吉兰-巴雷综合征的发生密切相关。一般情况下吉兰-巴雷综合征的发生率约为1.6/10万，但使用外源性神经节苷脂的患者发生的几率增加了200倍。国内也有学者指出，这款药既没有有效的证据证明其疗效，也没有有效的证据证明其安全性。

最近，刘芸转院到了石家庄市第一医院中心院区神经内科继续治疗。最难的日子已经熬了过去，导尿管、鼻饲管已经拔除，刘芸可以吃些面条、蔬菜等好消化的食物，也不必再灌肠和排气，仅剩黑漆漆的气管切口还留在喉咙处等待封管，说话哑哑的。

但刘芸的五根手指仍挤在一起，纵使用尽气力，也只能微微抖动，难以纂成拳头，身体的其他部位依然毫无反应。

刘芸的五根手指仍挤在一起，难以纂成拳头，身体的其他部位依然毫无反应。

等待刘芸的，是漫长的复健过程。王占群说，今后妻子即便出院，也丧失了基本的劳动和生活能力，这款“神药”已经彻底改变了这个家庭的命运。

在王占群看来，随着《目录》的发布，国内神经节苷脂药品的使用情况，“已往好的方向发展”，但药厂、医院的责任仍未明确。

“我不指望谁来赔偿，我只希望这类药从市场上彻底消失，不要让更多家庭受到伤害。”王占群说。