14万美国人注册志愿者，4大新冠疫苗试验进入最后冲刺！这个疫苗早期试验成功：触发免疫反应（组图）

心COVID-19疫苗的安全性之时，成千上万的美国志愿者已经开始为安全的疫苗变成现实提供帮助。

截至7月20日，周一，已有138,600多名美国人报名参加了疫苗试验。

“这就是为什么我们对能够迅速进行试验感到乐观的原因。我认为我们可以做我们需要做的事情。”美国国家过敏和传染病研究所所长福契（Anthony Fauci）博士说。在美国国立卫生研究院启动了针对新冠疫苗和其他预防工具的临床试验后的一个星期，就达到了这一里程碑。

虽然仍然需要更多志愿者，但目前的人数将大大满足四个计划在初秋之前启动疫苗3期临床试验的公司的要求。Moderna，辉瑞BioNTech，阿斯利康和Inovio的试验将总共需要至少120,000名志愿者。

“我认为这在现阶段非常令人鼓舞。”哈佛大学公共卫生学教授，免疫学家和疫苗专家巴里·布鲁姆说。

同时进行四个大型试验不仅需要志愿者，还需要在全国各地拥有有临床试验经验的工作人员和医师的大量诊所，医院和医疗中心。为了实现这一目标，美国国立卫生研究院启动了COVID-19预防试验网络，合并了四个现有的临床试验网络。

它于7月8日启动，并提供了一个志愿者可以注册的网站：https://www.coronaviruspreventionnetwork.org/福契说，该网络建立在数十年的工作基础上，创建了可追溯至1980年代末AIDS流行的临床试验网络。选择参加试验的人们将在种族，民族和地域上各不相同。美国食品药品监督管理局（FDA）在其对可能测试疫苗的公司的指导中表示，希望在受COVID-19影响最大的人群中测试候选疫苗，其中包括少数民族和少数族裔，孕妇，老年人和有潜在疾病的人。

“这些试验的指南非常明确。他们将科学严谨，没有捷径可走。”布鲁姆说。只有经过数月的细胞和动物试验才能开始进行3期临床试验，只有在动物试验一切顺利的情况下，这一过程才会转移到人类身上。在1期试验中，目标是确定任何直接的不良反应。2期试验扩大了安全性测试并研究了剂量-在出现不良反应之前可以给予多大剂量。通常，要测试几种剂量水平。此外，这些试验旨在查看疫苗是否会引起受试者的免疫反应。他们最终可能包括数百人，并扩大到包括老年群体。

因此，疫苗只有在不会引起立即的不良反应，并且似乎可以引起免疫反应后才会开始进行3期试验，3期试验目的是看疫苗是否真的保护受试者免于感染COVID-19，或者如果确实感染了，该疫苗是否可减轻疾病的严重程度。开展大型临床试验很复杂，找到合适的志愿者组合通常很困难，而且可能需要几个月的时间。

“每种疫苗都需要对约30,000名志愿者进行测试。”美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯博士说。研究人员要确保参与者了解他们要注册的内容。首先，有一个初步的面试，可以通过电话或在线进行。被选中的人必须经过彻底的同意程序。

一半的参与者将获得候选疫苗，另一半的参与者将获得安慰剂。“很多人就在这里反悔了。他们说：‘不，如果不给我接种疫苗，我就不想要参加。”加利福尼亚大学旧金山分校流行病学教授罗伯特·希亚特博士说，他领导了多个大型临床试验。临床试验工作者的部分工作是克服这种犹豫。希亚特说，对照组中实际上没有接种疫苗的人，对于了解真正的疫苗是否有效至关重要。他说：“没有他们，你将无法前进。”完整的COVID-19疫苗试验要持续数年，因为研究人员要追踪长期的副作用。在这里，向所有参加测试新冠疫苗的志愿者，道一声感谢，你们是这个世界上的英雄！

牛津大学新冠疫苗触发免疫反应

周一刊登在《柳叶刀》的试验结果显示，这些疫苗在注射56天内引发了强烈的抗体和T细胞免疫反应，T细胞对于常年保持对病毒的免疫至关重要。科学家发现在注射两剂疫苗后免疫反应更大。

目前，结果是否具备可推广性，还须经过更大规模的试验。值得注意的是，与被注射脑膜炎疫苗的控制组相比，新冠病毒疫苗导致轻微副作用的比例更高，在受试者中，没有出现危险的副作用，但有70%的受试者出现发烧或头痛症状，但如果服用扑热息痛即可降低。

这种被称为chadox1ncov-19的疫苗是由一种能引起黑猩猩普通感冒的基因工程病毒制成的。研究人员对该病毒进行了大量的修改，使它不会引发人类感染，以及看起来更像冠状病毒。

英国政府与联合研制该疫苗的牛津大学和制药公司AstraZeneca签订了协议，确保疫苗研制成功后订购1亿支。牛津大学领导这一研究的Andrew Pollard教授说：“如果我们的疫苗是有效的，能够保证这种疫苗可以大量生产。”

目前该疫苗的第二阶段试验正在英国、巴西和南非进行。英国政府此前已经通过与制药公司的合作关系预定了9000万支新冠疫苗，包括3000万支BioNTech/Pfizer研制的疫苗以及6000万支Valneva研制的疫苗。