日本新冠口服治疗药有望年内上市 明年或大规模供应

随着史上“最坎坷”的东京奥运会的进行，日本的疫情迎来了前所未有的高峰。

几日前，奥运村发生了第一次集团感染，同一团队，同一天5人感染，而奥运会相关人员已经累计确诊超过300人。

截至7日，东京都政府确认的新型冠状病毒新感染人数为4566人，已经连续4天“不负众望”超过4000人。近7天日均3893人次，是前一周的133.3%。

就全国的形势而言，近一周的新冠感染者数也是呈逐日递增趋势，日均感染者数早已突破了1万人大关。

此外，进入八月以来，让人谈之色变的变异毒株也近乎席卷了日本全境。

针对如此严峻的疫情形势，日本的制药公司终于公布了新的应对策略。

盐野义制药公司社长手代木功5日在接受《每日新闻》采访时，就正在开发的一种治疗感染新型冠状病毒的轻中度患者的口服型药物作出回应。

他解释说，公司将在年底前在日本构建满足100万～200 万人份的供应体制，并且也考虑进军海外。

目前，日本唯一批准用于轻症患者的药物是点滴药物。但由于药物供应不足以及国家的方针政策，该疗法仅限于住院患者。

可想而知，受医院床位所限，也许会有大量的患者得不到及时治疗而导致病情加重。

如果一种从轻症阶段可以在家服用，并且可以防止病情恶化的口服药物投入实际使用，或许会对日本防控新冠病毒产生重要影响。

对于这样的设想，盐野义制药公司着手开始“排兵布阵”。

公司于上个月在日本开始了早期临床试验。

计划在患者感染初期连续 5 天每天给药1次，旨在通过减少体内病毒量来抑制病情恶化。

在9月底，完成初步临床试验，然后开始开展针对数百名新冠轻症患者的2期临床试验。

在2期临床试验中评估这些患者可以在多大程度上降低住院和病情恶化的风险，目标是11月底完成。

公司最终将考虑使用国家“有条件早期批准制度”。

简而言之，可以在聚集大量患者进行的临床试验的最后阶段之前向厚生劳动省提出申请，即使投入实际使用后仍需继续确认药品的安全性，从而实现药品早期申请和批准。

日本网友也是对于这款口服药充满期待，毕竟，这款药如果投入使用，真是提供了大大的便利！

对于仅住院才能使用的治疗药物，门槛太高了，大多数人即使感染了新冠也不能使用。

如果有可以在家服用的药物，它可能不会被指定为第2类药，或许会在家附近的诊所就可以找到。

我很期待！

如果疫苗普及，治疗药物可用，我们就能看到结束疫情的方法。最重要的是，减轻了医务人员的负担。

只希望该药物尽快得到认可和使用。

期待已久！

如果口服药物成为更常用的处方药，并且直至中度阶段也可通过该药实现居家康复，那么就可以缓和医院的紧张床位了。

许多人因为新冠疫苗接种不及时而感到担忧，但如果供应系统到位，那真的是鼓舞人心啊。

与此同时，以美国辉瑞为首的欧美主要药企也在争先恐后地进行口服药的相关研发，力争今年之内投入实际使用。

盐野义制药公司也已经开始与美国卫生与公共服务部的生物医学高级研究与发展局（BARDA）进行协商，不仅立足于日本国内市场，也希望可以进军海外。

为此，公司希望可以在明年上半年进一步提高供给能力，构建500万～1000万人份的供应体制，可以帮助国内及国外更多的患者。

疫情之下不分国界，除了戴口罩、少出门、接种疫苗，这样惠及万众的口服药也许对很多患者而言是最为迫切的。

但愿可以早日造福更多患者！