中国研发抗新冠口服药物,首个临床研究发布(图)
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中国国家传染病医学中心和其他研究团队合作研发国产抗新冠口服药物VV116。临床研究报告显示,VV116可使在感染早期或有症状的非重症奥密克戎患者缩短核酸转阴时间。
中国国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室、华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队以及临港实验室共同合作这项研究,相关成果周三发表在Emerging Microbes & Infections杂志。
据微信公众号“华山感染”,相关科学研究团队共同合作研究,评估VV116对非重症奥密克戎感染患者核酸转阴时间的影响,临床研究获得初步成果。
VV116是由中国科学团队所研发的口服小分子抗新冠病毒药物,在体外活性实验中对包括奥密克戎在内等多个新冠病毒变异株表现出较强的抑制作用。已经完成的一期药物临床试验表明,VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性与药代动力学特征。
研究数据显示,奥密克戎感染患者在首次核酸检测阳性5日内使用VV116,其核酸转阴时间为8.56天,小于对照组的11.13天。有症状患者中,在本研究的用药时间范围内(首次核酸阳性2-10天)给予VV116,均可缩短患者核酸转阴时间。在药物安全性上,使用VV116的患者中,未观察到严重不良反应。
关于研究限制部份,由于这项研究所纳入的样本数量有限,所有受试者均未发展为重症或危重症,因此未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用,仅初步评价了轻症患者中核酸转阴这项单一指标。
据“华山感染”发文内容,中国目前有多项抗病毒药物二至三期研究正在进行或准备展开,华山感染团队在中国工程院院士宁光的带领下,参与Paxlovid(辉瑞口服药)和VV116的“头对头”临床对照研究,将密切关注未来更大规模药物临床试验数据结果,以进一步评估药物对于临床恢复时间、临床重症预防及死亡率降低的具体作用。