TGA紧急警告：这类药物或引发罕见眼病，严重可致失明！已有多人中招

澳洲药品管理局（TGA）提醒，部分基于GLP-1的药物可能引发一种罕见但严重的眼部疾病。

服药者应留意视力是否出现丧失或变化；一旦发现异常，应立即求医。

澳洲验光师协会（Optometry Australia）表示，没有相关症状的患者无需过度担心，也可以继续用药。

TGA已针对服用Ozempic和Wegovy等基于GLP-1药物的人士发布安全警告。（Reuters：Hollie Adams）

澳洲药品监管机构近日为Ozempic等基于GLP-1的药物发出新的安全警告，指这些药物可能导致一种罕见却严重的眼部疾病。

通告涉及用于治疗2型糖尿病和肥胖症的以下胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂：

• Semaglutide，商品名Ozempic和Wegovy

• Tirzepatide，商品名Mounjaro

• Dulaglutide，商品名Trulicity

• Liraglutide，商品名Saxenda

TGA指出，上述产品可能引发非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。

TGA在安全警告中称，NAION“可能造成永久性视力损伤，包括失明；目前没有任何治疗方法被证实能够改善视力结果”。

这种疾病源于眼球后部通往视神经的血液供应受阻，通常在患者醒来时突然出现，而且没有疼痛。

监管机构建议，所有使用GLP-1药物的人都要留意视力丧失的迹象。如果视力发生变化，应停药并立即寻求紧急医疗救助。

TGA警告说，国家不良事件数据库迄今已收到36宗与GLP-1药物有关的这种眼病病例报告。

其中，23宗涉及semaglutide，3宗涉及liraglutide，另外10宗涉及tirzepatide。

TGA表示，2024年一项研究在《美国医学会杂志·眼科学》（JAMA Ophthalmology）发表时，它首次发现GLP-1药物与NAION之间可能存在关联。

该研究分析了近17,000名美国患者，结果显示，获处方semaglutide的人士患NAION的风险，高于使用非GLP-1糖尿病药物的人士。

由于罕见但严重的眼部疾病风险，TGA已针对所有GLP-1受体激动剂药物发布产品警告。（Flickr：Chemist 4 U）

此后，TGA对GLP-1受体激动剂与NAION之间的潜在关联展开独立评估，并向药品咨询委员会（Advisory Committee on Medicines）征询意见。

代表澳洲最大验光师群体的澳洲验光师协会表示，患者无需因这次更新而过度恐慌。除非视力出现变化，否则没有必要停止使用GLP-1药物。

该协会建议，验光师接诊突然或原因不明的视力丧失患者时，应询问对方目前是否正在使用，或近期是否使用过GLP-1药物。

Flora Hui表示，约70%的人若出现这种病症，视力都无法恢复。（澳洲眼科研究中心提供）

澳洲眼科研究中心（Centre for Eye Research Australia）验光师兼视觉科学家Flora Hui表示，出现NAION后，约70%的人无法恢复视力。糖尿病、睡眠呼吸暂停和高血压也会增加个人患上这种疾病的风险。

如果视盘结构拥挤，患者在解剖结构上同样更容易患NAION。视盘是视神经连接视网膜的位置；视盘拥挤时，神经纤维更容易受到血液供应问题影响。

Flora Hui说，民众不必因TGA更新后的建议而恐慌。

她说：“这些药物导致NAION的风险很小，但作出知情选择仍然重要，尤其是本身具备多个相关风险因素的人。通过改善心脏健康、血压和胆固醇水平，可以降低其他相关风险。最重要的是，在接受治疗期间，定期让验光师或眼科医生检查眼睛，并告诉他们自己正在服用这些药物。”

墨尔本大学（University of Melbourne）代谢神经科学实验室负责人Garron Dodd教授则认为，GLP-1类药物是否真的会导致NAION，仍有待厘清，因为大多数服药者原本就有已知风险因素。

他说：“现有证据几乎都属于回顾性研究，来源是保险理赔资料和电子健康记录。要把药物本身与它所治疗的疾病区分开来非常困难，尚无研究能做到完全清楚。”

Dodd表示，民众不应仅凭这项安全更新就停止服药。

他说：“对于患有2型糖尿病或严重肥胖症的人来说，这些药物带来的心血管、肾脏和代谢方面益处很大，而且已经得到充分证实。突然停药本身也有风险，因此任何改变都应先与开药医生商量。”

去年6月，世界卫生组织（WHO）曾警告semaglutide药物可能带来的NAION风险；欧洲药品管理局（EMA）则建议更新产品资料。

EMA表示，NAION属于非常罕见的副作用，最多可能影响每10,000名使用者中的1人。