搜狐医药 | 默沙东称抗新冠药物使住院死亡风险下降50%，即将提交紧急使用申请

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

据哥伦比亚新闻网报道，默沙东公司10月1日发布公告称，抗新冠病毒口服药Molnupiravir临床试验期中分析数据显示，药物使新冠肺炎住院及死亡风险下降50%，即将向美国和世界其他国家卫生部门提交紧急使用申请。如果获得美国FDA紧急使用授权，将成为全球首个抗新冠病毒口服药。

默沙东及开发合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics在公告中介绍，研究人员为新冠感染出现症状5天内的患者使用药物或安慰剂对比治疗效果，期中分析结果显示， Molnupiravir将住院或死亡的风险降低了约50%。接受治疗的患者中，有7.3%的患者在试验开始的29天内住院或死亡（28/385），而接受安慰剂患者的这一比例为14.1%（53/377）。截至第29天，接受药物治疗的患者没有死亡报告，而接受安慰剂的患者有8例死亡。

治疗组与安慰剂组所有不良事件发生率相当，分别为35%和40%。同样，药物相关的不良事件发生率也相当，分别为12%和11%。1.3%的治疗组患者因不良事件而中止研究治疗，少于安慰剂组的3.4%。

在独立数据监查委员会的建议下，经与美国食品药品监督管理局（FDA）磋商，这项研究的招募工作提前终止。基于上述研究结果，默沙东计划尽快向FDA提交数据申请紧急使用授权，并计划向全球多家监管机构提交上市申请。

目前，美国已经批准瑞德西韦用于治疗新冠肺炎，也有几款抗体疗法已经获批，但这些药物均需要在医院或诊所静脉注射治疗，已经难以应对德尔塔病毒感染数激增的严峻疫情态势。美国顶级传染病专家福奇博士等多位专家长期呼吁，抗病毒药物应成为控制疫情的关键一环，希望能有一种口服药能够在患者出现早期症状时尽早服用控制病情，也能避免感染者传染给他人。

美国政府承诺，如果该药物获得FDA紧急使用授权，将购买170万剂疗程。同时，默沙东已经与全球多个国家政府签订了供应和购买协议，等待监管部门授权。该公司表示，今年年底可生产1000万剂疗程，预计2022年将生产更多剂量。

与此同时，辉瑞于9月1日启动了抗新冠病毒口服药PF-07321332临床二期和三期联合试验，而罗氏和Atea开发的AT-527将于今年晚些时候获得临床二期和三期试验结果。

参考资料：

1. cbsnews

Merck says experimental COVID-19 pill cut deaths, hospitalizations in half when given early

https://www.cbsnews.com/news/covid-19-pill-merck-cut-deaths-hospitalizations/