36氪首发 |「弘海微创」获数千万A轮融资，推进脑静脉取栓支架临床试验开展

36氪获悉，神经介入创新医疗器械公司「弘海微创」近日完成数千万元A轮融资，由中发展启航基金领投。本轮融资主要用于脑静脉取栓支架、颅内静脉支架等产品的研发。

弘海微创成立于2017年，公司聚焦神经介入和外周血管介入领域医疗器械研发及产业化，致力于为脑动/静脉、外周动/静脉血管疾病患者提供系列介入器械解决方案。核心技术团队具有超过20年血管介入产品的研发及产业化经验，是国内最早开展介入产品研发的技术人员。

目前，公司研发的脑静脉取栓装置已经进入到注册临床试验阶段，试验将在以北京宣武医院为主要研究者的十几家医院机构开展。弘海微创还有多项创新型静脉介入治疗器械，处于不同的研发阶段。

据全国脑血管病大数据平台统计，截至2020年，中国脑卒中40岁以上患病人数约为1788万人；2019年，中国取栓例数超过4万例，神经介入支架手术约3万例。近年来，静脉窦血栓形成患者发病率逐年增高，也急需安全、有效的介入疗法填补空白。

由于颅内静脉窦血栓多为亚急性疾病，临床表现包括高颅压、头痛、视物模糊、癫痫等，误诊率曾高达90%。随着CTV、MRV等检查手段的普及，在临床上，脑静脉血栓也被逐步重视起来。通过药物抗凝，不能溶解已形成的血栓，且有部分患者抗凝治疗仍预后不佳；而当前机械碎栓的介入疗法对患者损伤较大，易造成血管穿破等并发症。

客观而言，一方面相较于颅内动脉系统，静脉系统的结构更加复杂，迂回较多；另一方面颅内静脉血管疾病发病周期长，血栓范围广，取栓操作难度大，这两点制约着颅内静脉窦取栓器械的技术研发。弘海微创自2017年开始技术公关，尝试突破这两大技术难题。

当前，弘海微创研发的脑静脉取栓装置由镍钛记忆合金丝编织而成，顺应性较强，同时结构上网格均匀、边缘光滑（与动脉支架激光雕刻、边缘锋利的特性不同），在碎栓过程中不易损伤血管。另外，前端支架为“∞”形，对血栓可进行径向、轴向、旋转切割及破碎，支架还可由手柄控制大小在管腔内反复操作提高碎栓效率，将取栓操作时间从1-2小时缩短至20-30分钟。

当前在神经介入领域，缺血性疾病的医疗器械产品以进口厂商为主，且适应症主要为脑动脉系统疾病（部分超适应症使用）。在脑静脉缺血性疾病介入治疗和研究中，弘海微创有一定先发优势，有望实现疗法突破。